화이자 경구용치료제 ‘시빈코’ 7월1일부터 건강보험 급여 적용생물학적제제 ‘두필루맙’ 대비 신속·우수한 가려움증 및 피부증상 개선
장용현 교수
화이자제약 경구용 아토피피부염 치료제 ‘시빈코(성분명 아브로시티닙)’가 이달 1일부터 성인 및 만 12세 이상 청소년 만성 중증 아토피피부염 치료제로 건강보험 급여를 적용받았다.3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12~17세) 만성 중증 아토피피부염 환자 중에서 ▲1차 치료로 국소치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제) 4주 이상 투여에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제(사이클로스포린 또는 메토트렉세이트) 3개월 이상 투여에도 반응(습진 중등도 평가 지수·EASI, 50% 이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없으면서 ▲투여 시작 전 EASI 23 이상(아토피피부염 중증도)인 경우, 급여 적용된다.한국화이자제약(대표 오동욱)은 11일, 시빈코정의 급여 등재를 기념하는 기자간담회를 열고 급여 적용 의의와 임상적 가치를 공유했다. 간담회 연자로 나선 경북대학교병원 피부과 장용현 교수는 “아토피피부염 환자에게 가장 부담이 큰 증상은 가려움증”이라며 “시빈코의 신속한 가려움증 완화 효과는 추후 환자들의 피부 증상 및 삶의 질 개선으로 이어졌다”라고 설명했다. 이어 “성인 뿐 아니라 청소년 환자에서도 아토피피부염 악화 예방 효과와 악화 발생 시 회복 효과를 입증하는 한편, 보다 폭넓은 환자들의 피부 증상 개선을 이끌 치료 옵션”이라고 강조했다.장 교수에 따르면, 경구용 선택적 JAK1 억제제 시빈코는 소분자 제제로, 기존 주사 제형의 생물학적제제가 가진 ‘면역원성’ 문제로부터 상대적으로 자유롭다. 중등증-중증 성인 아토피 피부염 환자에서 시빈코와 생물학적제제 ‘두필루맙’의 효과를 직접 비교한 JADE DARE 임상 연구에서 시빈코 200mg은 두필루맙 대비 신속하고 우수한 가려움증 및 피부증상 개선 효과를 입증했다.연구 결과, 시빈코 200mg-국소치료 병용요법은 첫 투여 1일 후부터 신속하고 유의한 가려움증 개선 효과를 확인했으며, 두필루맙-국소치료 병용요법 대비 높은 2주차 PP-NRS4(피크-가려움증수치 평가 척도, 베이스라인 대비 4점 이상 개선) 달성률(48% VS. 26%)을 나타냈다. 4주차(29% VS. 15%) 및 16주차(54% VS. 42%) EASI-90 달성률도 확인했다. 또, 시빈코는 두필루맙 치료 후 장기연장연구인 JADE EXTEND에서 시빈코 100mg 또는 200mg으로 교차 투여받은 중등증-중증 아토피피부염 환자 대상 사후분석 연구를 통해 과거 두필루맙 치료 반응과 무관하게 일관적인 효과와 안전성 프로파일을 확인했다.장 교수는 “시빈코 200mg-국소치료제 병용요법은 아토피피부염 악화(Flare) 예방 효과와 악화 발생 시 회복 효과를 입증해 악화 관리를 위한 구제요법으로써 시빈코의 가능성을 시사했다”며 “뿐만 아니라 만 12~17세 청소년 환자를 대상으로 신속한 가려움증 개선 효과를 확인, 미충족 수요가 높은 청소년 아토피피부염 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제시했다”고 설명했다.국소치료 병용요법 임상인 JADE COMPARE 하위그룹 분석에 따르면 시빈코의 신속한 가려움증 완화 효과는 추후 환자들의 피부 증상 및 삶의 질 개선으로 이어졌다. 또, 시빈코 투약을 통해 2주 이내 가려움증이 신속히 개선된 환자들의 경우, 개선되지 않은 환자들 대비 12주차의 피부 증상(EASI-90) 및 삶의 질이 크게 개선됐다.장 교수는 “시빈코는 JADE REGIMEN 임상의 사후분석을 통해 성인 뿐만 아니라 청소년 환자에서 아토피피부염 악화 예방 효과와 악화 발생 시 회복 효과를 입증했다. 특히 시빈코 200mg-국소치료 병용요법은 중증 또는 난치성 아토피피부염 환자에서 위약-국소치료 병용요법 대비 우수한 EASI-90(EASI 베이스라인 대비 90% 개선) 달성률을 확인, 보다 폭넓은 환자들의 피부 증상 개선을 입증했다”고 설명했다.
